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羅氏CCM自動化解決方案

來源:廣西博燊醫療科技有限公司 發布者:網站管理員 發布時間:2017-03-18

幫助構建自動化實驗室


如何構建現代化和自動化實驗室,以達到整合資源、優化流程、降低運行成本,實現臨床實驗室設備和人力資源效率最大化的目標?這已經成為檢驗科管理者們需要思考的問題。先進的實驗室自動化設備,首先必須是功能齊全的,能夠涵蓋并代替目前檢驗科常規的手工處理步驟;其次也應具有集成和高效的特點,同樣的占地面積實現更多樣本處理功能,效率最大化,而不是說樣本實現了軌道運輸后就叫做自動化設備;最后,自動化系統管理軟件需具有智能化特點,軟件替代手工記錄、人工判斷,自動應對各種狀況。


實驗室自動化改造要素


如果簡單的將實驗室改造等同于增加自動化設備,那么其結果未必能達到管理者們預期的目標,甚至會成為檢驗科未來發展的絆腳石,在改造初期以下三個問題或許是需要考慮到的:


一、實驗室當前的工作流程


在進行自動化改造前,檢驗科管理者需要對實驗室現有設備,每天樣本量及樣本類型做統計,評估樣本在處理中哪些手工步驟要由自動化設備取代,和相應的人員配置情況,并要充分估計未來的發展趨勢。這些統計數據可以幫助管理者確定自動化系統需具備的樣本前處理功能(如自動離心、開蓋、分杯、分類等),以及為哪些類型的分析儀器所服務,從而避免盲目采購造成的成本增加,或是自動化系統缺少某些樣本前處理功能后,手工步驟介入的狀況發生,同時也避免了由于實驗室樣本量超出預計,自動化設備處理速度不夠,造成樣本堵塞,降低整個實驗室檢測效率。


二、實驗室場地條件


實驗室的大小、形狀以及面積直接決定了改造時需采用哪一類型自動化設備以及后續儀器的布局。目前市面上現有兩類自動化系統:TTA(獨立式自動化)和TLA(流水線自動化),TTA占地面積小,結構緊湊,布局較靈活,對線下樣本的前處理功能強大,可以進行靈活的分類出樣區布局設置,不足之處就是需要手工將樣本加載到分析儀器中;TLA占地面積大,安裝需要一片完整的空地,所有離心、開蓋和分杯這些前處理功能及分析儀器,都作為一個獨立的模塊通過軌道連接起來,因此解決了自動傳輸樣本的問題,但同時也增加了自動化設備的占地面積,對實驗室場地布局有條件限制。


檢驗科的布局結構大致可以分成兩類,開放式和非開放式。對于開放式實驗室來說,自動化改造時選擇靈活性大,因為實驗室本身場地面積大,較少柱子等障礙物,TTA和TLA兩種方案都適用。而對于一些裝修早、面積小、儀器布局零散的實驗室來說,TTA會是首要選擇,可以在不需要大規模調整現有布局的情況下,實現實驗室自動化改造。


三、實驗室信息系統建設


自動化改造的本質,就是將臨床實驗室中手工操作步驟用各種自動化儀器所取代,并且在信息流的主導控制下,構成樣本流水線作業的組合,從而形成大規模的全實驗室常規檢驗過程的自動化。由此可見,信息系統改造及升級在自動化改造中起著核心的作用。


實驗室自動化建設中還需考慮如何實現數字化網絡管理?應用條形碼技術,讓分析儀與實驗室自動化系統雙向對話,使樣本接收、數據存取、報告審核、結果打印、實驗室數據統計分析等繁雜的操作過程實現智能化、自動化和規范化。一套自動化設備能不能用好,是否滿足日常工作需要,能否幫助實驗室提升檢測質量和水平,優化流程,整合設備及人力資源分配,比儀器硬件性能更關鍵的是實驗室信息管理軟件。


羅氏CCM自動化系統


2013年羅氏診斷在原有TTA自動化產品cobas p 612樣本前處理的基礎上,推出了新一代的CCM(cobas? connection modules)實驗室自動化系統,可連接羅氏cobas? 8000及cobas? 6000模塊化組合分析儀器和樣本后處理系統,連同中間體軟件cobas IT 3000,提供全方位的實驗室自動化解決方案。

 


一、功能齊全,為整個實驗室服務


羅氏cobas p 612系統具備齊全的樣本前處理功能,能夠實現線下樣本的自動離心、去蓋、分杯和分類操作,這是TTA自動化的特點。TLA更多關注于在流水線上測試的標本,為它們實現自動離心、去蓋、分杯和傳輸,而對于非在線檢測樣本(也就是線下樣本)則無法處理,還需手工操作。


CCM自動化系統繼承了獨立式(TTA)和流水線(TLA)自動化的共同優勢,通過軌道將原先獨立式cobas p 612前處理系統與cobas? 8000及cobas? 6000分析儀連接起來,對于在線樣本可以經軌道傳輸到分析儀中,而對于其他類型(尿液、血常規、血凝等),以及在其他儀器上檢測或手工免疫項目等線下標本,還可以經cobas p612的開蓋、分杯操作后,自動分類到某個出樣區,避免了手工分類造成的潛在出錯風險。


值得一提的是,在cobas p 612樣本前處理系統中還配有性能高超的QSI照相機,能夠識別試管類型,并替代人眼對血清量和質量進行鑒別,判斷是否有溶血、脂血和黃疸的現象。配合使用中間體軟件IT 3000,可幫助實驗室實現生化分析儀器智能加做血清指數檢測的功能,既避免了原先人為判斷血清質量而造成的誤差,減少了人力,也為臨床結果報告的準確性提供參考依據。更重要的是,這種由照相機的定性判斷,和血清指數檢測定量判斷,相結合的監控方法,規范了實驗室血清質量的管理流程。


CCM自動化系統兼顧了線上和線下,以及多種類型檢測樣本的處理,是一套為整個實驗室服務、功能完善的自動化系統。


二、具有高效、靈活布局的特點


模塊化的設計促使了羅氏自動化設備具有集成和高效的特點,通過更短的軌道傳輸路徑,完成更多前處理步驟,即提高了樣本處理效率,又減少自動化設備占地面積。


 


CCM通過穩定、高速的軌道連接生化、免疫分析儀,軌道運輸速度達到2000管/小時,免去實驗室人員手工搬運樣本的麻煩,不僅提高了工作效率、縮短樣本周轉時間,更降低了生物污染風險。


同時模塊化的設計理念使得CCM軌道支持靈活的系統升級和硬件擴容,以及實驗室未來發展。CCM配有多種軌道規格及轉向單元,布局靈活,相比常規TLA系統占地面積更小,能根據實驗室的要求調整儀器擺放,避免了大多數實驗室空間狹小對安裝自動化系統帶來的影響。


三、智能的中間體軟件幫助實驗室信息管理


cobas IT 3000中間體軟件是一款強大的實驗室信息管理系統,可連接現有的實驗室LIS與羅氏生化、免疫設備,實現雙向通訊,并完成樣本流和數據流的智能化管理,可彌補實驗室LIS系統的不足,以下介紹兩個獨特功能。


1、實時監控樣本狀態及TAT時間。

在檢驗分析中cobas IT 3000能夠對樣本和檢測工作進度進行實時監控,查取當前樣本所在位置或存檔位置,有效監控樣本周轉(TAT)時間。用戶在IT 3000中實時查看有無樣本超出TAT設定時間,并一目了然TAT超時樣本編號、位置以及等待測試的項目。方便用戶及時發現及排除延誤標本檢測的原因,是提高實驗室整體工作效率的有效工具。


2、結果的自動審核。

cobas IT 3000可對結果執行自動審核,綜合危機值范圍、質控結果、儀器報警,及自定義的審核規則等。通常65%-70%的結果可通過系統自動審核并發送到LIS,剩下違反規則的結果會自動截留并提醒操作人員進行人工審核,大大節省科室人員的工作量,減少人為判斷誤差。


cobas IT 3000中間體軟件能夠完善和優化實驗室信息管理體系,減少實驗室人力在繁瑣重復的日常工作上的消耗,確保專業人員的主要精力放在異常結果的分析,審核和確認等關鍵業務上,滿足醫院及病人對檢驗工作高質高效,對檢驗結果溯源性和標準化的要求,和羅氏CCM自動化系統相結合構成一套完整的實驗室智能化解決方案。


CCM系統應用案例


2013年2月全球首套羅氏實驗室自動化系統CCM在韓國一家獨立實驗室成功裝機,該獨立實驗室成立于1983年,總部位于仁川,距首都首爾市僅50公里,并一向以突破創新,提供高質量的檢測服務為公司發展的宗旨。


目前該獨立實驗室每個月要處理30多萬個樣本,超過250萬個測試,可提供3000多種檢測,涉及生化、免疫、尿液、細胞遺傳以及細胞病理等項目,并且實驗室保持著每年10%以上的樣本增長速度。樣本量的提升隨之帶來的是成倍增長的手工工作量,為了將少手工環節,降低手工處理樣本過程中的錯誤發生,管理者始終不斷深化實驗室的自動化改造。在2007年實驗室引進了某廠家一條TLA流水線系統,但是由于流水線本身的局限性,不能完全解決實驗室手工處理樣本的問題,實驗室隨后又安裝了3臺Roche獨立式前處理系統cobas p 612來解決矛盾。然而隨著標本量的持續增長,實驗室配置的自動化設備已經不能滿足其發展,造成報告結果及樣本整體TAT時間上的延遲。


充分考慮了實驗室目前的狀況,及未來幾年后標本量的發展趨勢,管理層決定再引進三套羅氏CCM實驗室自動化系統,并于2013年2月在新搬遷的實驗室大樓安裝調試成功。每套CCM在前端都配有一臺cobas p 612前處理設備,后端軌道連接3套cobas 8000模塊化分析系統,其中一條是生化流水線cobas 8000[c 702, c 702, c 702],一條是免疫流水線cobas 8000[e 602, e 602, e 602, e 602],另外一條是生化、免疫兼顧的血清工作站組合cobas 8000[c 702, e 602,e 602, e 602]。3套CCM流水線及其連接的9套cobas 8000分析儀能夠達到每小時完成27,570個生化和免疫測試,大大提高了實驗室的工作效率。同時每套cobas 8000中配套的MSB緩沖模塊可以同時容納最多400個標本,在提升儀器裝載能力的同時也實現了智能、靈活的樣本檢測流程,完成機上自動復查、反射檢測和QC等功能。


 

目前該獨立實驗室每天接收來自韓國各地20,000多個檢測標本,其中有10,000多個是生化、免疫樣本,3套CCM流水線系統承接著全部血清樣本的前處理和分類工作,并且還有足夠的能力來滿足未來實驗室每年增長的檢測需求。實驗室總監這樣說到,“羅氏全新的實驗室自動化系統CCM的優勢在于兼顧了市面上TTA(獨立式)和TLA(流水線)的優勢,即解決了TTA手工搬運樣本的不足,節省了人員勞動力,提升了實驗室整體運行效率,又支持靈活的樣本處理模式,是我們一直在尋求的實驗室自動化解決方案?!?/span>